記者從國家藥監局獲悉,最新統計顯示,我國上半年批準創新藥43個、創新醫療器械45個,同比分別增長59%和87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。
國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點,需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日,同時,探索在30個工作日內完成重點創新藥臨床試驗審評審批。
最新數據顯示,我國新藥好藥呈快速增長態勢,上半年新批準兒童藥品70個,罕見病用藥21個;上半年獲批的新藥中,有不少社會高度關注的產品,包括體重控制藥物、我國首款血友病B基因治療藥物以及一些罕見病治療用藥等,為患者臨床急需提供了新的治療選擇。
今年上半年,我國創新醫療器械數量再創新高,國家藥監局啟動第二批人工智能醫療器械、生物醫用材料創新任務“揭榜掛帥”工作,出臺優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的十項舉措,遴選479個“中國造、全球新”和“卡脖子”醫療器械重點跟蹤服務,多焦點人工晶狀體、心臟脈沖電場消融儀等技術集成度高、研發難度大的創新醫療器械上市。
(總臺央視記者 張蕓)
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