首款國產九價HPV疫苗獲批上市由廈大牽頭合作研制

來源:廈門晚報 2025-06-05 17:39 http://www.413629.com/

　　我國首個國產九價宮頸癌疫苗獲批上市。該疫苗由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰生物聯合研制。昨天，廈大對外發布了這個好消息。

　　廈大介紹，近日，該校牽頭合作研制的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該疫苗商品名為馨可寧?9（Cecolin?9）（簡稱“九價疫苗”），適用于9到45歲女性。這是我國首個國產九價宮頸癌疫苗，也是全球第二個九價宮頸癌疫苗。

　　人乳頭瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的“罪魁禍首”。接種HPV疫苗是預防HPV感染、降低宮頸癌等相關疾病發生風險最為經濟有效的方式。

　　2019年，夏寧邵團隊聯合萬泰生物歷經18年科研攻關，研制出了具有完全自主知識產權的首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）——馨可寧?（Cecolin?）（簡稱“二價疫苗”）。

　　廈大介紹，研發覆蓋更多型別的高價次HPV疫苗是徹底消除宮頸癌必不可缺的。早在二價疫苗剛剛開展臨床研究的2007年，團隊成員便開始投入到九價HPV疫苗的研發工作中。最終，研究團隊歷經18年突破技術難題并完成了關鍵臨床試驗驗證，研制成功首個國產九價人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧?9（Cecolin?9）。自2019年起，九價疫苗已在全國開展了5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9-45歲健康志愿者，獲得堅實的研究數據。

　　廈大表示，本次九價疫苗的獲批上市是我國生物醫藥領域科技創新的新突破，打破了長期以來進口高價次HPV疫苗產品的全球技術壟斷，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。首個國產九價疫苗的上市將進一步造福廣大女性，為全球消除宮頸癌的偉大目標貢獻廈大智慧、中國力量。

　?。◤B門晚報記者郭文娟通訊員戴佩琪）

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