近日,寧德市食藥監局印發了《藥品零售企業兼營許可實行“五證并聯、四證合一”審批管理工作方案》,在東僑經濟技術開發區、蕉城區先行試點。
據了解,“五證并聯、四證合一”指對同時兼營第三類醫療器械、保健食品、食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業,將原來分別核發《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《保健食品經營企業衛生條件審核證明》《食品經營許可證》《食品流通許可證》,改為只核發《藥品經營許可證》,統一在《藥品經營許可證》中注明主營藥品經營項目和兼營第三類醫療器械、保健食品、食品經營項目的經營資質,與原來所對應的許可證確定的經營資質享有同等的法律地位。
同時,實行GSP認證和許可辦理事項一并受理、統一現場檢查、一并發證。申請人按自愿原則,只需一次性提交籌建、核發《藥品經營許可證》和GSP認證的申請材料時,申請兼營第三類醫療器械、保健食品、食品中的一種或多種資質,并按相關法律法規提交相應的申請材料即可。以上全部事項,原辦理法定時間共需215天,現提速到20個工作日以內,總共提速90.7%。(記者 王東東)