張步泳強(qiáng)調(diào),兒童并非成人的“微縮版”,具有其本身的生理特點(diǎn)。未經(jīng)過兒童臨床試驗(yàn),將成人用藥無(wú)論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,均存在一定風(fēng)險(xiǎn)。但《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,我國(guó)兒童專屬藥品不足2%。
“雖然兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大,但國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。”據(jù)張步泳介紹,全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,全國(guó)6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。而且,在兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)中,90%以上的份額均被外資企業(yè)占領(lǐng)。張步泳認(rèn)為,造成這種現(xiàn)狀的原因,主要是由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次,工藝相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng),并且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤(rùn)低等特點(diǎn),同時(shí)在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。